page_banner

cynnyrch

Tystysgrif cofrestru dyfais feddygol Gweriniaeth Pobl Tsieina


Manylion Cynnyrch

Tagiau Cynnyrch

Mae cofrestru dyfeisiau meddygol yn cyfeirio at y broses o werthuso'n systematig ddiogelwch ac effeithiolrwydd dyfeisiau meddygol i'w gwerthu a'u defnyddio yn unol â gweithdrefnau cyfreithiol, er mwyn penderfynu a ddylid cytuno i'w gwerthu a'u defnyddio.Mae wedi'i rannu'n Chinese cofrestru dyfeisiau meddygol domestig a chofrestru dyfeisiau meddygol tramor.Dylai dyfeisiau meddygol tramor, boed yn ddosbarth I, dosbarth II neu ddosbarth III, gael eu trin gan Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau Talaith Beijing: dylai dyfeisiau meddygol domestig dosbarth I a dosbarth II gael eu trin gan y weinyddiaeth bwyd a chyffuriau taleithiol neu ddinesig lleol, a dosbarth. III Dylai dyfeisiau meddygol gael eu trin gan y Wladwriaeth Bwyd a gweinyddu cyffuriau.Mae tystysgrif cofrestru dyfais feddygol yn cyfeirio at gerdyn adnabod cyfreithiol cynhyrchion dyfeisiau meddygol.

Yn ôl y rheoliadau ar oruchwylio a gweinyddu dyfeisiau meddygol, y mesurau ar gyfer goruchwylio a gweinyddu cynhyrchu dyfeisiau meddygol a'r mesurau ar gyfer gweinyddu cofrestriad dyfeisiau meddygol a gyhoeddwyd gan y Wladwriaeth Bwyd a gweinyddu cyffuriau, y cynhyrchion dyfeisiau meddygol a gynhyrchir a / neu ei werthu yn Tsieina yn bodloni'r gofynion rheoliadol cyfatebol.Mae’r gofynion hyn yn cynnwys:

1) Mae'r gwneuthurwr dyfais feddygol yn cael y drwydded gynhyrchu;

2) Mae cynhyrchion dyfeisiau meddygol wedi cael tystysgrif gofrestru.

Mae Foosin eisoes wedi cael Cofrestriad Meddygol yn Tsieina ers 2006 y fersiwn ddiweddaraf fel a ganlyn:

Rhif Tystysgrif Cofrestru: lxzz 20152020252

Enw'r unigolyn cofrestredig

Foosin meddygol defnyddiau Co., Ltd

Domisil y cofrestrai

20, Heol Xingshan, Parc Gwyddoniaeth Hi-tech Torch Weihai

Cyfeiriad cynhyrchu

20, Heol Xingshan, Parc Gwyddoniaeth Hi-tech Torch Weihai

Enw'r asiant

Domisil yr asiant

Enw Cynnyrch

Pwythau llawfeddygol na ellir eu hamsugno

Model a manyleb

Gweler yr atodiad atodedig

Strwythur a chyfansoddiad

Mae'r cynnyrch yn cynnwys nodwydd pwythau a phwythau llawfeddygol na ellir eu hamsugno.

Cwmpas y cais

Mae'n addas ar gyfer gwnïo meinwe ddynol.

lloc

Gofynion technegol cynnyrch: lxzz 20152020252

Cynnwys arall

sylwadau

Tystysgrif cofrestru dyfais feddygol wreiddiol Rhif: lxzz 20152650252

Cymeradwywyd gan: Shandong Provincial Drug Administration

Dyddiad cymeradwyo: Mawrth 25, 2020

Yn ddilys tan: Mawrth 24, 2025

(sêl yr ​​adran gymeradwyo)

Ymlyniad:

Penw roduct Nylon Polypropylen Polyester Silk
USP 10-0#-2# 10-0#-2# 8-0#-2# 8-0#-5#
Hyd suture 30cm-299cm 45cm-299cm 45cm-299cm 30cm-299cm
Diamedr nodwydd × Hyd Cord
0.1mm × mm
(1.5-15)×4.5-55 (2-15)×6-55 (2-15)×6-55 (1.5-15)×6-65
Cromlin 1/2, 3/8, 1/4, 5/8 1/2, 3/8, 1/4, 5/8 1/2, 3/8, 1/4, 5/8 01/2, 3/8, 1/4, 5/8
Nmath ehedydd Corff crwn, torri, sbatwla Corff crwn, torri, toriad tapr Corff crwn, torri Corff crwn, torri, toriad tapr
Nmaint eedle 0-8 0-8 0-8 0-16
news27

  • Pâr o:
  • Nesaf:

  • Ysgrifennwch eich neges yma a'i hanfon atom